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简化版安评可再延用1年!国家药监局发布优化化妆品安全评估管理若干措施

国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告

(2024年第50号)

 

为进一步优化化妆品安全评估管理工作,有序推进化妆品安全评估制度实施,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《导则》)等相关法规要求,国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告如下:

 

一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

 

二、鉴于化妆品研发需要一定周期,为了避免企业研发资源重复投入,在2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。

 

特此公告。

 

附件:优化化妆品安全评估管理若干措施

 

国家药监局

2024年4月22日

 

附件下载链接:

file/down?id=d6dc1ee3479c437e84fdf88c49f2009b

公告原文链接:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240422172542190.html

 

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